我院药学部为医院首批重点建设学科，由周本杰主任药师领衔，依托已有的深圳市临床药学质控中心、广东省医院制剂专家委员会主委单位、国家精准医疗集成应用示范体系示范单位、中山大学药学专业的硕士/博士研究生学位点、深圳市中药活性物质筛选与转化重点实验室等高端平台，已形成成熟的药事管理、临床药学服务、教学、科研四维一体发展架构，为后续补齐深圳市药学服务短板、打造高水平重点专科奠定坚实基础。学科综合实力稳居省内前列，获评艾力彼“省单标杆医院药学30强”、广东省“医院药学创新管理奖”等系列荣誉。
我院药物临床试验机构成立于2020年8月27日，机构于2020年9月10日在国家药监局完成了医疗器械临床试验机构备案（备案号为械临机构备202000101）。随后，机构在2021年4月25日顺利通过国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统的首次备案（备案号为药临床机构备字2021000058）。这一系列备案工作的完成，为医院开展药物临床试验奠定了坚实基础。
目前，药物临床试验机构已备案药物专业15个，涵盖多个医学领域，形成了较为全面的专业布局。机构拥有一支高水平的研究团队，现有主要研究者18名，均为相关领域的资深专家，具备丰富的临床研究经验。在项目开展方面，机构已立项临床试验项目50项，合同总金额达1500万余元，其中包括国际多中心临床试验项目和干细胞临床试验项目等多项具有重要影响力的试验项目，充分彰显了医院在临床研究领域的综合实力和行业影响力。
此外，药物临床试验机构高度重视临床研究规范化管理，注重提升研究团队的专业素养。在十四五期间，机构对本院职工进行了全面的GCP药物临床试验质量管理的规范培训，全院已有近2300人次获得省级GCP培训证书。这一培训成果不仅提升了医院整体的研究水平，也为临床试验的高质量发展提供了有力保障。
我院药物临床试验机构成立于2020年8月27日，机构于2020年9月10日在国家药监局完成了医疗器械临床试验机构备案（备案号为械临机构备202000101）。随后，机构在2021年4月25日顺利通过国家药品监督管理局药物临床试验机构备案系统的首次备案（备案号为药临床机构备字2021000058）。这一系列备案工作的完成，为医院开展药物临床试验奠定了坚实基础。
目前，药物临床试验机构已备案药物专业15个，涵盖多个医学领域，形成了较为全面的专业布局。机构拥有一支高水平的研究团队，现有主要研究者18名，均为相关领域的资深专家，具备丰富的临床研究经验。在项目开展方面，机构已立项临床试验项目40项，合同总金额达1000万余元，其中包括国际多中心临床试验项目和干细胞临床试验项目等多项具有重要影响力的试验项目，充分彰显了医院在临床研究领域的综合实力和行业影响力。
此外，药物临床试验机构高度重视临床研究规范化管理，注重提升研究团队的专业素养。在十四五期间，机构对本院职工进行了全面的GCP药物临床试验质量管理的规范培训，全院已有近2000人次获得省级GCP培训证书。这一培训成果不仅提升了医院整体的研究水平，也为临床试验的高质量发展提供了有力保障
本项目旨在为全国各级医疗机构培养具备实战能力的临床试验全流程管理人才，其核心特色在于：
全流程、模块化的精准带教：不同于零散的跟班学习，本项目将临床试验管理拆解为立项伦理、协议财务、遗传资源、质量控制、药品管理、信息化建设等十余个关键模块。进修生将在机构办公室、伦理委员会、中心药房及临床专业科室进行为期3-6个月的轮转式深度学习，确保对临床试验的每一个环节都有直观体验和深刻理解。
“理论+实操+复盘”的实战模式：每周安排固定的理论授课，由资深带教老师讲解法规要点（如新版GCP、人类遗传资源管理条例）；随即安排学员在带教老师指导下进行真实的项目立项审核、协议审查、质控核查、安全性事件上报等实操练习；最后通过案例讨论进行复盘，强化“质量源于设计”的理念，而非单纯灌输法规条文。
定制化培养方案：可根据进修生原单位的实际需求（如正在准备机构备案、即将接受国家局核查、急需建立质量管理体系等），在完成必修模块的基础上，灵活增加特定模块（如第三方稽查模拟、国家局数据核查迎检准备）的学习深度和实操频次，实现“带着问题来，拿着方案走”。
本项目拥有一支经验丰富、专业互补的带教师资队伍，核心成员如下：
周本杰：药学部主任/机构办公室主任，主任药师，博士生导师。全面负责机构的战略规划与质量管理体系构建，在临床试验机构备案、国家局核查和省药监局日常监督迎检方面具有丰富的实战经验。
带教导师组（共2人）：团队包含中级职称2人，初级职称1人。其中拥有博士学位1人，硕士学位1人。导师组成员均深度参与过超20项Ⅱ-Ⅳ期药物及医疗器械临床试验的项目管理，专业覆盖临床试验项目运营、质量管理（QA/QC）、数据管理与信息化建设、GCP药房管理、伦理审查等核心领域。
